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     Definição: Produto para a saúde, tal como equipamento,      aparelho, material, artigo ou sistema de uso ou aplicação  médica, odontológica ou laboratorial, destinado à  prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação ou  anticoncepção e que não utiliza meio farmacológico,  imunológico ou metabólico para realizar sua principal  função em seres humanos, podendo entretanto ser    auxiliado em suas funções por tais meios.

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  • CONCEITOS DA RDC 16/2014-ANVISA

          são adotadas as seguintes definições:                     

    COMÉRCIO VAREJISTA DE PRODUTOS PARA SAÚDE: compreende as atividades de comercialização de produtos para saúde de uso leigo, em quantidade que não exceda a normalmente destinada ao uso próprio e diretamente a pessoa física para uso pessoal ou doméstico.

    PRODUTO PARA SAÚDE DE USO LEIGO: produto médico ou produto diagnóstico para uso in vitro de uso pessoal que não dependa de assistência profissional para sua utilização, conforme especificação definida no registro ou cadastro do produto junto à ANVISA;

    DISTRIBUIDOR OU COMÉRCIO ATACADISTA: compreende o comércio de medicamentos, insumos farmacêuticos, produtos para saúde, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes e saneantes, em quaisquer quantidades, realizadas entre pessoas jurídicas ou a profissionais para o exercício de suas atividades.       

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